La FDA ya había aprobado antes este mismo dispositivo integrado en diciembre de 2014 para su uso en adultos.
Incorpora la tecnología Dexcom G4 Platinum CGM, el sensor es pequeño, redondo, y flexible, con una de las agujas más pequeñas disponibles en el mercado.
El Animas Vibe permite una dosificación precisa de insulina con un incremento basal bajo, que va desde 0,025 a 25,0 unidades por hora, y los incrementos del bolo van a partir de 0,05 hasta 35.00 unidades por bolo ", que es sumamente importante sobretodo en los niños más pequeños ,dada su mayor sensibilidad a la insulina".
Los pacientes y los cuidadores pueden personalizar la dosificación, ya que el dispositivo permite hasta 12 configuraciones personalizadas de insulina, ratio carbohidrato, factores de sensibilidad a la insulina ("corrección"), y los objetivos de glucosa en sangre en incrementos de 30 minutos.
Es la única bomba con sistema de medición continua de glucosa CGM que es resistente al agua hasta 12 pies durante un máximo de 24 horas, aunque las lecturas de la medición continua no pueden transmitirse desde el CGM a la bomba, mientras permanezca en el agua.
Otras características incluyen una pantalla de alto contraste de color con flechas de tendencia con código de color para indicar los niveles de glucosa, y uno de los sensores de más larga duración - el Dexcom CGM está aprobado para un máximo de 7 días de uso continuo, con MARD o diferencia relativa media absoluta (el porcentaje de puntos de datos por encima o por debajo de un estándar de referencia de laboratorio/glucosa en sangre) es del 13%.
El sistema también permite alarmas personalizables para indicar niveles altos o bajos de glucosa, y hay un sistema interno, no ajustable de alerta de seguridad hipo fijado en 55 mg/dL, para mayor tranquilidad y seguridad.
Aunque es preciso decir que la bomba Animas Vibe no incluye la opción de suspender la bomba con un nivel bajo de glucosa preestablecido detectado por el CGM.
"Los sistemas CGM, como el Sistema de Animas Vibe, proporcionan a los pacientes un cuadro de glucosa más completo, lo cual según manifestó el Dr Brian Levy director médico de Animas es sumamente importante para los niños, ya que no siempre pueden ser conscientes de los síntomas asociados con el azúcar en la sangre altos o bajos".
"La aprobación de la indicación pediátrica del sistema Animas Vibe permite a los padres y cuidadores tanto administrar insulina con precisión y seguimiento de las tendencias de glucosa con precisión en niños a partir de 2 años de edad con un dispositivo integrado", añade.
Este es el único sistema disponible en los Estados Unidos para los pacientes pediátricos de tan sólo 2 años de edad; también está disponible para niños mayores de 2 años de edad en Europa, Australia, Nueva Zelanda y Canadá.
| Aunque la terapia con insulina-bomba está asociada a un mejor control de la glucemia en niños y adolescentes con diabetes tipo 1, es utilizado por menos de la mitad de niños con diabetes en Estados Unidos y en una minoría muy pequeña en España aunque parece que poco a poco la tendencia parece ir cambiando. |
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