noticias  2 0 1 6

Hipoglucemias graves son mayores en el mundo real
que en los ensayos clínicos

Los hallazgos fueron publicados el 17 de diciembre en el Diabetes Care por Ram D Pathak, MD, endocrinólogo de la Clínica Marshfield, Wisconsin y la Universidad de Wisconsin, Escuela de Medicina y Salud Pública, Madison, y sus colegas.

Se revisaron los archivos electrónicos de historiales médicos de en casi un millón de adultos con diabetes estudiados durante el periodo 2005-2011, la mayoría de las cuales tenían diabetes tipo 2, los investigadores encontraron episodios de hipoglucemia grave que requirieron intervención médica de 1,4 a 1,6% personas/año.

Esto está en contraste con los 0,3 a 1,0 episodios observados en los distintos brazos de los ensayos clínicos aleatorios, como Acción para Controlar el Riesgo Cardiovascular en la Diabetes (ACCORD), Acción en la Diabetes and Vascular Disease: Preterax y Diamicron Modificado Liberación Controlada de Evaluación (ADVANCE ), y la reducción de Resultado Con Intervención glargina Inicial (ORIGEN).

Los episodios de hipoglucemia severa fueron particularmente altos entre los pacientes mayores y aquellos con enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad cardiovascular, depresión y los niveles de HbA1c superiores. La hipoglucemia severa también era más común entre los pacientes que inyectaban insulina, y los que utilizaban bloqueadores beta.

"Las estrategias que reducen el riesgo de hipoglucemia en pacientes de alto riesgo son necesarias. Estos datos pueden informar sobre el desarrollo de estrategias de gestión clínica para reducir más eficazmente la aparición de hipoglucemia grave en los pacientes tratados en la comunidad.

"Me preocupa que los médicos no valoren el riesgo de hipoglucemia en personas con diabetes tipo 2 y el impacto que tiene sobre la vida de las personas."

Las hipoglucemias severas se asocian con elevada mortalidad

Los investigadores utilizaron del 2005-2011 cifras de 917,440 pacientes adultos con diabetes en Vigilar, Prevenir y Manejar la Diabetes Mellitus (DM-SUPREMO) Enlace de Datos, el segundo mayor de la diabetes documentado con datos de registros electrónicos de salud en los Estados Unidos (después de la Administración de Veteranos).

La base de datos no distingue entre el tipo 1 y diabetes tipo 2, con este último supone que representan alrededor del 95% del total. La prevalencia de comorbilidades varió de 4,9% con insuficiencia cardíaca congestiva a 18,7% en enfermedad cardiovascular.

La hipoglucemia severa fue definida por la CIE-9 códigos primarios o secundarios relacionados con la hipoglucemia, de una visita al servicio de emergencia o estancia en el hospital. Los episodios anuales de hipoglucemia grave variaron de 1,59% personas/año en 2006 a 1.37% personas/año en 2010, con ninguna tendencia significativa por años y no hay diferencia por sexo (p = 0,15). La hipoglucemia severa fue más frecuente en ambos grupos de edad más jóvenes y mayores, que van desde 1,06 hasta 1,35% personas/años entre los 20 años de edad a 44 y de 2,34 a 2,90% personas/año entre los 75 años o más.

Los episodios en el grupo de edad más joven (20-44) fueron más altos que aquellos de entre 45 a 64 años de edad (0.93-1.02), probablemente con una mayor prevalencia por tener diabetes tipo 1 en este grupo de jóvenes, señalan los autores.

Las personas con enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva, y / o enfermedad cardiovascular tenían entre cuatro y ocho veces mayores episodios de hipoglucemia grave que aquellos con diabetes, pero sin esas comorbilidades (p <.001 para todos).

Además, los pacientes con depresión al inicio del estudio tenían un 50% aproximadamente mayor riesgo de hipoglucemia grave en comparación con los que no estaban deprimidos (p <0,001).

Los pacientes con dos o más episodios de hipoglucemia grave al año tendían a tener más comorbilidades que aquellos con una o menos episodios de hipoglucemia grave.

Un valor superior de HbA1c también fue asociado a la hipoglucemia.

Mayor nivel de HbA1c también asociado a la hipoglucemia

Los pacientes con niveles de HbA1c mayores también tenían mayores episodios de hipoglucemia severa (P <0,01), que van desde 0,86 hasta 1,20 por cada 100 persona/años con niveles de HbA1c por debajo de 7% a 2,44 a 2,77% personas/año de HbA1c del 9% o mayor.

Esto puede parecer sorprendente, pero hay varias explicaciones posibles, el Dr. Lipska señaló.

Por un lado, el valor de HbA1c precedió a la hipoglucemia, que puede ser el resultado de la intensificación del tratamiento. En segundo lugar, la variabilidad de la glucemia puede ser mayor entre los de mal control, lo que predispone a los extremos en ambas direcciones. En tercer lugar, el cumplimiento de la terapia intermitente con reductor de la glucosa podría contribuir tanto a un mal control y la hipoglucemia.

"En cuanto a las trayectorias posteriores de control de la glucosa puede proporcionar más información en el futuro", dijo.

No es sorprendente que los pacientes tratados con insulina tuvieron los mayores episodios de hipoglucemia severa, de 10 a 12 veces mayor que los tratados con medicación hipoglucemiante y tres a cinco veces más altos que los de secretagogos (por ejemplo, sulfonilureas).

El uso de bloqueador beta también se asoció significativamente con la hipoglucemia grave, con episodios de 1,65 a 3,29% personas/año frente a 1,23 a 1,45% personas/año para los no usuarios (P<.001).

Los betabloqueantes pueden suprimir los síntomas de hipoglucemia, pero un análisis previo no encontró aumento de riesgo de hipoglucemia con cardioselectivo uso de beta-bloqueantes. Tipo beta-bloqueante no se evaluó en el estudio actual, pero la confusión por comorbilidades es probable, el Dr. Pathak y sus colegas.

"Las opciones que tienen los médicos para prescribir tratamientos con betabloqueantes los tienen en cuenta al seleccionar la terapia hipoglucemiante y objetivo HbA1c. Para muchos pacientes con diabetes y las enfermedades cardiovasculares, las preocupaciones de tener hipoglucemia relacionadas con bloqueadores beta pueden ser compensados por sus beneficios cardiovasculares", comentaron.

Se necesitan mejores sistemas de seguimiento de hipoglucemias

La Dra. Lipska señaló: "Esto es algo que creo que necesita atención urgente. Las hipoglucemias son comunes, peligrosas y potencialmente evitables, pero no disponemos de sistemas de vigilancia de las hipoglucemias."

Ella elogió a los investigadores diciendo: "un gran trabajo de recopilar múltiples fuentes de datos y el uso de una lista de posibles códigos ICD-9 para la hipoglucemia", pero señaló que la información sobre los acontecimientos que ocurren fuera del sistema hospitalario sigue desaparecido.

Añadió que mediante la captura de eventos hipoglucémicos que se produjeron durante la estancia hospitalaria, "no podemos fácilmente atribuir al manejo ambulatorio de la diabetes. Las intervenciones para reducir la hipoglucemia en pacientes ingresados tendrán que diferir de los dirigidos a la hipoglucemia en el ámbito ambulatorio, por lo que podría ser útil también mirar estos eventos por separado”.
Fuente: Diabetes Care 2015
volver a noticias 2016