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Prevención de la Diabetes con Metformina: Segura y Bien Tolerada
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 El tratamiento prolongado con metformina es seguro para prevenir o retrasar el desarrollo de la diabetes tipo 2, según un artículo publicado en la edición de abril de Diabetes Care.
Nuevos datos de la Prevención de la Diabetes de etiqueta abierta Programa de Estudio de Resultados (DPPOS) demuestran que la metformina está vinculada a "la pérdida de peso modesta, pero duradera" la perdida de peso corporal es del 2% a lo largo de 10 años, y parece ser seguro y bien tolerado.
Los resultados apoyan las conclusiones del estudio ciego original de 3 años que demuestra que el uso de metformina (850 mg dos veces al día) permiten la pérdida de peso estable. En ambos grupos, el de la metformina y el grupo placebo, la pérdida de peso era un fuerte predictor de la prevención de la diabetes.
Según el Grupo de Investigacion para la Prevención de Diabetes, el patrón de pérdida de peso asociada a la metformina parece diferir de la observada con la restricción calórica, en la que el tejido adiposo se ve afectado más que la masa de tejido magro. La metformina también puede simular los efectos del ejercicio.
Como se informó anteriormente por Medscape Medical News, la terapia con metformina puede representar una alternativa más rentable que los cambios de estilo de vida para la prevención de la diabetes.
"Ahora sabemos cómo prevenir la diabetes tipo 2 y se tienen los datos que muestran que al hacerlo no sólo es seguro, sino que es rentable", dijo Vivian Fonseca, MD, presidente medicina y ciencia de la Asociación Americana de Diabetes, en una declaración. "Debemos tomar medidas mucho mayores en una amplia escala para reducir esta epidemia grave de salud en nuestro país… Yo animaría a todos los estadounidenses para calcular su propio riesgo mediante el uso de herramientas simples (por ejemplo, ver diabetes.org / risktest) y luego, si están en riesgo, tomar medidas simples para prevenir la enfermedad ".
La metformina esta relacionada con la pérdida de peso moderada,
pero duradera en el curso de 10 años
En el Programa de Prevencion de la Diabetes, los participantes con sobrepeso y obesos con intolerancia a la glucosa fueron asignados al azar a la intervención de estilo de vida, la metformina o placebo. Los resultados reportados en el año 2002 indican que la terapia con metformina dio lugar a una reducción del 31% en el desarrollo de la diabetes durante un promedio de 2,8 años de seguimiento.
Durante el estudio, los participantes asignados al azar para recibir metformina experimentaron una disminución en el peso corporal y circunferencia de la cintura en relación a placebo (media, 2,06% ± 5,65% frente a 0,02% ± 5,52% y 2,13 cm ± 7,06 cm frente a 0,79 cm ± 6,54 cm, respectivamente, P <0.001 para ambos).
A lo largo del estudio de seguimiento que cubrió 10 años desde el inicio, la pérdida de peso sigue siendo significativamente mayor en el grupo de metformina en relación con el placebo (2,0% vs 0,2%, p <0,001), y se asoció directamente con el grado de cumplimiento terapéutico (P <0,001).
Los participantes altamente adheridos a la terapia con metformina lograron una pérdida de peso del 3,5% (3,1 kg, 6,8 libras), mientras que aquellos en el grupo de baja adherencia experimento una pérdida de peso inicial, seguido de los cambios de peso similar al del placebo hasta los 5 años, en cuyo punto el peso se incremento.
Los autores señalan que la circunferencia de cintura aumento después de 2 años, con la excepción de participantes altamente adherentes para quienes el aumento se produjo después de los 5 años. Debido a que el peso corporal no aumentó, los autores deducen que la adiposidad central se incrementó por una redistribución de la grasa corporal.
La pérdida de peso inducida por metformina se limitaron casi exclusivamente a la reducción de masa adiposa con pocos cambios en el tejido magro", escriben los autores, haciendo hincapié en que el patrón es diferente que el observado con la restricción calórica, que tiende a inducir a la pérdida de grasa, así como de tejido magro.
Los autores también señalan que la metformina también tiene varios efectos sobre el metabolismo de la energía parecido al ejercicio físico, tales como la fosforilación de la proteína quinasa activada por AMP, el cual es un importante regulador de la biogénesis mitocondrial, oxidación hepática y de ácidos grasos, el transporte de glucosa, la secreción de insulina, y la lipogénesis.
"En conjunto, los datos clínicos que sugieren" la pérdida de peso duradera 'en combinación con los efectos propuestos celulares en el metabolismo energético continuará apoyando la metformina como una estrategia viable para amplios esfuerzos de traducción en la prevención", comenta William T. Cefalu, MD, del Centro de Investigación Biomédica de Pennington Centro de la LouisianaStateUniversity en Baton Rouge, en un editorial acompañante.
El uso a largo plazo de la metformina es generalmente seguro y bien tolerado
Durante el PDP a través de 4 años, los participantes tratados con metformina informaron acerca de síntomas gastrointestinales con mayor frecuencia que los que recibieron placebo (9,5% vs 1,1%, p <0,001). Informes disminuido con el tiempo, y los datos eran similares entre los grupos durante los años 6 a 9 (P> 0,10).
Hipoglucemia no grave y la anemia fueron infrecuentes y ocurrieron con una frecuencia similar en los participantes de metformina y placebo en cerca de 18.000 pacientes/año de seguimiento (n=7 frente a 8 y 50 frente a 38 respectivamente). Los acontecimientos adversos graves fueron poco frecuentes: sólo había tres informes de la anemia (metformina, 2; placebo, 1), y no hay reportes de acidosis láctica o hipoglucemia.
Durante el DPP, la hemoglobina y el hematocrito promedio se redujo ligeramente durante el primer año entre los participantes tratados con metformina, pero se mantuvo estable a partir de entonces (13,6 mg/dl frente a 13,8 mg/dL y 40,6% frente a 41,1%, P<0.001 para ambos).
Aunque la proporción de participantes con niveles bajos de hemoglobina fue similar entre ambos grupos (11,2% frente a 7,6%, p = 0,17), niveles bajos de hematocrito era más común entre los participantes tratados con metformina (12,6% frente a 8,4%, p=0,035).
Los autores señalan que el 12% de los participantes del DPP decidió no continuar en el estudio de seguimiento, potencialmente debido a eventos adversos que pueden haber influido en la seguridad y perfil de tolerabilidad observado.
El estudio fue financiado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales de los Institutos Nacionales de Salud. Bristol-Myers Squibb y Parke-Davis proporcionó fondos adicionales y material de apoyo durante el DPP. Lipha (Merck-Sante) proporcionó la medicación, y LifeScanInc donó los materiales, durante el DPP y DPPOS. Un coautor informo que reciben subvenciones de Novo Nordisk, la Agencia Sueca para el corazón LungFoundation, la Asociación de Diabetes de Suecia, y el Consejo Sueco de Investigación. Los otros autores y el Dr. Cefalu han revelado las relaciones financieras pertinentes. |
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Fuente: Diabetes Care. 2012, 35:663-665, 731-737. |
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Traducción: Dra. Ana González de Elías |
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