 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica, que a partir del 15 de julio de 2011 se suspenderá la comercialización de Lofton® (buflomedil).
No es necesario que los pacientes interrumpan el tratamiento hasta que acudan a la consulta de su médico.
Lofton®, cuyo principio activo es buflomedilo, es un medicamento que actúa produciendo dilatación de las arterias. Está autorizado para mejorar la distancia que pueden caminar los pacientes con claudicación intermitente. En esta enfermedad las arterias se encuentran obstruidas produciendo síntomas como dolor y cansancio en las piernas, particularmente al caminar.
Esta suspensión de comercialización se va a llevar a cabo en toda Europa como consecuencia de la revisión realizada de los datos de seguridad y de eficacia disponibles para este medicamento. Esta revisión fue motivada por la aparición en Francia de casos de sobredosis, en ocasiones intencionada, que produjeron efectos adversos graves en el sistema nervioso y a nivel cardíaco.
Esto motivó que en Francia se suspendiese su comercialización y se iniciase esta revisión de los datos de seguridad y eficacia en toda Europa.
Más información |
