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Novo Nordisk recibe una opinión favorable de la Comisión Europea del Medicamento sobre su producto Victoza® (liraglutide)
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23-abril-1009. La compañía Novo Nordisk anunció que el comité para nuevos fármacos en humanos de la agencia Europea del Medicamento ha recomendado la autorización de la comercialización del nuevo fármaco para el tratamiento de las personas con diabetes tipo 2.
Las posibles indicaciones del producto es en combinación con metformina o con sulfanilureas en pacientes que a pesar de una máxima dosis de antidiabéticos orales en monoterapia no consiguen los objetivos de control.
También cuando se ha llegado a las máximas dosis de asociación tanto de sulfanilureas con metformina o de glitazonas con metformina y tampoco se consiguen los objetivos de control.
La compañía Novo Nordisk espera recibir la autorización final de comercialización del producto en los próximos 2 o 3 meses en la mayoría de los países de Europa.
Los estudios realizados en mas de 6.500 pacientes (entre los cuales han participado voluntarios de Clinidiabet) han demostrado una bajada muy significativa de los niveles de glucosa, una bajada significativa del peso y tuvieron un riesgo muy bajo de hipoglucemias.
Por todo lo cual se piensa que será un nuevo arma más en el arsenal terapéutico para algunos pacientes con diabetes tipo 2. |
| El fármaco es una nueva molécula, un análogo acilado del GLP-1, de acción prolongada, se administra una sola vez por día inyectado subcutáneamente y como hemos observado en algunos de nuestros pacientes voluntarios se ha obtenido un significativo descenso de la A1c sin ganancia de peso, estimulando la secreción de insulina y podría ayudar a mantener la reserva, además con muy pocos episodios de hipoglucemia. Los efectos secundarios generalmente de tipo digestivo suelen ceder espontáneamente en la mayoría de los pacientes, por lo que muy pocos casos-ninguno en nuestro Centro se vio obligado a suspender la medicación. |
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