 La vacuna para la diabetes Diamyd® recibe permiso para comenzar con los ensayos en Fase III en Europa. En el ensayo participarán 306 pacientes con diabetes de tipo 1 diagnosticada por primera vez.
Diamyd Medical ha anunciado que la Agencia de Productos Médicos de Suecia (MPA) ha aprobado la solicitud de la compañía para comenzar con el ensayo en Fase III con su vacuna terapéutica contra la diabetes, Diamyd®.
"Estoy muy contento de que hayamos conseguido ofrecer a los pacientes con diabetes de tipo 1 recientemente diagnosticados la posibilidad de participar también en el ensayo en Europa", comentó el profesor Johnny Ludvigsson de Linköping (Suecia), principal investigador del ensayo.
Los equipos de diabetes de cerca de 20 clínicas pediátricas de Suecia se reunirán en Linköping (Suecia) el 4 de abril para conocer los detalles del ensayo, en el que participarán 306 pacientes con diabetes de tipo 1 diagnosticada por primera vez. Diamyd Medical tiene previsto solicitar el permiso de ensayo clínico en otros 3 o 4 países europeos e incluir 20 clínicas adicionales dentro del ensayo.
"La aprobación del MPA de Suecia es otro destacado paso en el desarrollo de Diamyd(R) para conseguir su disponibilidad a nivel de mercado", comentó Elisabeth Lindner, directora general y consejera delegada de Diamyd Medical. "La semana pasada recibimos el permiso de la FDA para iniciar un ensayo paralelo en Fase III en EE.UU., y junto con el estudio previsto por TrialNet en EE.UU., los intereses en Diamyd son importantes. Hemos recibido solicitudes diarias de los familiares de pacientes que deseaban participar en nuestros estudios".
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